*31% mindre forverring av kognitive symptomer og funksjoner over 18 måneder hos lecanemab-behandlede pasienter sammenlignet med placebogruppen (gjennomsnittlig endring fra baseline ifølge CDR-SB var 1,22 sammenlignet med 1,75; forskjell mellom grupper −0,535; 95% KI −0,778; −0,293).¹

Behandling av Alzheimers sykdom med LEQEMBI^® begynner med å finne den riktige pasienten¹

Har tidlig symptomatisk Alzheimers sykdom

LEQEMBI er indikert for behandling av voksne pasienter med en klinisk diagnose av mild kognitiv svikt og mild demens på grunn av Alzheimers sykdom (tidlig Alzheimers sykdom) som er ikke-bærere eller heterozygote bærere av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4) med bekreftet amyloidpatologi.

Les mer om tidlige symptomer

Er amyloid positiv og ikke-bærer eller heterozygot bærer av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)

Forekomst av amyloid beta-patologi må bekreftes med en passende test før behandlingen starter.

Les mer her om ApoE ε4-testing

Har blitt informert om den potensielle risikoen for alvorlige bivirkninger forbundet med ARIA ved beslutning om å starte behandling med LEQEMBI

Pasientkort skal skaffes og gjennomgåes

Innledende MR-undersøkelse gjennomført

Les mer her om sikkerhetsmonitorering med MR ved behandling med LEQEMBI

Er motivert til å stå i behandling

Les mer her om effekten av behandling av Alzheimers sykdom

BEHANDLA ALZHEIMERS SJUKDOM (AD) MED LEQEMBI^® BÖRJAR MED ATT HITTA DEN LÄMPLIGA PATIENTEN

Har tidlig symptomatisk Alzheimers sykdom

Les mer om tidlige symptomer

Er amyloid positiv og ikke-bærer eller heterozygot bærer av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)

Forekomst av amyloid beta-patologi må bekreftes med en passende test før behandlingen starter.

Les mer her om ApoE ε4-testing

Har blitt informert om den potensielle risikoen for alvorlige bivirkninger forbundet med ARIA ved beslutning om å starte behandling med LEQEMBI

Pasientkort skal skaffes og gjennomgåes

Les mer her om hvordan pasienten skal informeres

Innledende MR-undersøkelse gjennomført

Les mer her om sikkerhetsmonitorering med MR ved behandling med LEQEMBI

Er motivert til å stå i behandling

Les mer her om effekten av behandling av Alzheimers sykdom

TESTING AV ApoE4 STATUS

Lecanemab er ikke indikert for pasienter som er homozygote bærere av apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4). Pasienter som ble behandlet med lecanemab i kliniske studier og som var homozygote hadde en høyere forekomst av ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities), inkludert symptomatisk alvorlig og tilbakevendende ARIA, sammenlignet med heterozygote bærere og ikke-bærere.

ApoE4-genotypen bør vurderes med et CE-merket medisinsk teknisk produkt for in vitro-diagnostikk (IVD) beregnet for tilsvarende formål. Hvis CE-merket IVD ikke er tilgjengelig, skal en alternativ validert test brukes.

Testing av ApoE ε4-status skal utføres før behandling med lecanemab påbegynnes. Før testing skal pasientene få passende rådgivning og gi sitt samtykke i henhold til nasjonale eller lokale retningslinjer, avhengig av hva som er aktuelt.

Referanser
1. LEQEMBI Preparatomtale Avsnitt 4.1, 4.2, 4.4

LEQEMBI

Risikohåndteringsplan

LEQEMBI

LEQEMBI® (lecanemab) effekt

LEQEMBI

Behandling av Alzheimers sykdom med LEQEMBI® begynner med å finne den riktige pasienten1

BEHANDLA ALZHEIMERS SJUKDOM (AD) MED LEQEMBI® BÖRJAR MED ATT HITTA DEN LÄMPLIGA PATIENTEN

Er du helsepersonell?

Behandling av Alzheimers sykdom med LEQEMBI^® begynner med å finne den riktige pasienten¹

BEHANDLA ALZHEIMERS SJUKDOM (AD) MED LEQEMBI^® BÖRJAR MED ATT HITTA DEN LÄMPLIGA PATIENTEN